SEKISUI Diagnostics объявляет о запуске теста OSOM® на COVID-19

Новости предоставлены

31 июля 2023 г., 8:00 по восточному времени

Поделиться этой статьей

БЕРЛИНГТОН, Массачусетс, 31 июля 2023 г. /PRNewswire/ -- Компания SEKISUI Diagnostics объявляет о запуске домашнего теста OSOM на антиген COVID-19 для диагностики COVID-19 в домашних условиях.

Домашний тест OSOM на антиген COVID-19 представляет собой устройство для иммуноанализа с боковым потоком, предназначенное для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка вируса SARS-CoV-2. Как и другие быстрые тесты OSOM, он производится в США и поддерживается высококвалифицированной командой технической поддержки, состоящей из медицинских технологов/профессионалов.

«Мы рады возможности предоставить потребителям больше инструментов для диагностики COVID-19 в быстром и простом в использовании формате, который можно приобрести без рецепта. Это поддерживает нашу цель — доставить диагностику туда, где она больше всего нужна. , который в данном случае находится дома, поэтому людям не нужно ехать в медицинские учреждения и они могут быстро лечиться или помещаться на карантин», — сказала Эрика Блайт, вице-президент по обслуживанию клиентов, клиническим исследованиям и маркетингу.

SEKISUI Diagnostics — известный поставщик множества решений для быстрого тестирования на профессиональном рынке, предлагающий портфолио тестов на месте под брендами OSOM и Acucy®. Эти простые и высокоэффективные тесты на протяжении десятилетий обеспечивали гибкость медицинским работникам и теперь выводятся на рынок домашнего тестирования.

«Наш выход на рынок домашнего тестирования — это еще один способ предоставления решений для улучшения жизни с помощью науки для улучшения здоровья всех людей. Мы понимаем, что домашнее тестирование — это ценный инструмент, который становится все более приемлемым и необходимым, особенно когда мы переживаем значительные волны». респираторных инфекций, как мы видели в предыдущие сезоны», — сказал Боб Шруендер, президент и генеральный директор.

О домашнем тесте на антиген OSOM® COVID-19

Этот продукт не был одобрен или одобрен FDA, но был разрешен FDA в соответствии с условным соглашением EUA. Этот продукт разрешен только для обнаружения белков SARS-CoV-2, а не каких-либо других вирусов или патогенов; и условное экстренное использование этого продукта разрешено только на срок действия заявления о наличии обстоятельств, оправдывающих разрешение на экстренное использование диагностики in vitro для обнаружения и/или диагностики COVID-19 в соответствии с разделом 564(b)(1) Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), если только действие декларации не будет прекращено или разрешение не будет отозвано раньше.

О диагностике SEKISUI:

Обладая более чем 40-летним опытом, миссия SEKISUI Diagnostics — предоставлять интеллектуальные решения для улучшения жизни с помощью науки и улучшения здоровья всех людей. Мы поставляем инновационные средства медицинской диагностики по всему миру врачам, больницам, лабораториям и альтернативным местам тестирования.

Наша линейка продуктов включает реагенты для клинической химии, тесты на месте оказания медицинской помощи, преаналитические системы, а также ферменты и специальные биохимические препараты.

ИСТОЧНИК СЕКИСУИ ДИАГНОСТИКС, ООО